نحوه انتخاب ترموکوپل برای قالب های رانر داغ پزشکی Cleanroom

الزامات بهداشتی دقیق،{0}عدم آلودگی و{1}دقت فوق‌العاده برای قالب‌گیری تزریقی در اتاق تمیز پزشکی ایمپلنت-درجه PEEK، رایانه شخصی یکبار مصرف شفاف و PP زیست سازگار با سنسورهای صنعتی استاندارد که از ترموکوپل‌های دونده داغ پشتیبانی می‌کنند نمی‌توانند برآورده شوند. ترموکوپل های پزشکی کلین روم ساخت ترموکوپل های پزشکی اتاق تمیز نیاز به فرمول بندی مواد خاص، درمان های سطح صیقلی، ساخت و ساز مهر و موم شده و گواهی کیفیت قابل ردیابی برای جلوگیری از آلودگی فلزی، خرابی پلاستیک و خطرات زیست سازگاری در طول تولید تجهیزات پزشکی کنترل شده دارد. در این مقاله، معیارهای انتخاب ضروری برای سیستم‌های راندر داغ اتاق تمیز، مانند درجه آلیاژ، مواد غلاف، تکمیل سطح و آب‌بندی ساختاری را ارائه خواهیم داد.

اولین مورد نیاز اتاق تمیز، مواد غلاف غیر آلوده است. غلاف های معمولی فولاد ضد زنگ 304 شامل ناخالصی های آهن و سرب بدون ردیابی است که در دمای بالا به پلاستیک مذاب درجه پزشکی شسته می شود و آلاینده های ذرات فلزی را به دستگاه های پزشکی تمام شده اضافه می کند و در تست زیست سازگاری ناموفق می شود. ترموکوپل‌های درجه پزشکی{3}}فقط از فولاد ضد زنگ 316L الکتروپلی‌شده یا روکش‌های آلیاژی اینکونل با خلوص بالا، با غلظت کم فلزات سنگین، فاقد سرب، کادمیوم و گوگرد تأیید شده ساخته می‌شوند. روش پولیش الکتریکی میکرو{7}}حفره‌ها و شکاف‌های سطحی را که در آن رسوبات کربن پلاستیکی، باکتری‌ها و بقایای کپک تشکیل می‌شوند، حذف می‌کند، به طوری که می‌توان در طول نگهداری از قالب‌های اتاق تمیز بدون حفظ آلودگی باقیمانده، پاک‌سازی کامل-را انجام داد. ترکیبات آلیاژهای ضد خوردگی در برابر گازهای فرار اسیدی ایجاد شده توسط رزین‌های بازدارنده شعله پزشکی مقاومت می‌کنند تا از ایجاد حفره غلاف و ریزش ذرات فلز در کانال‌های جریان مذاب جلوگیری کنند.

حساسیت بالا در اتاق تمیز، تقریباً همه رانرهای داغ ذکر شده از سیم‌های آلیاژی ترموکوپل نوع-استفاده می‌کنند. محصولات شفاف پزشکی مانند کانکتورهای IV، بشکه‌های سرنگ و اجزای جراحی نوری به کنترل دمای گیت در ± 0.5 درجه برای جلوگیری از مه، میکرو-حباب‌ها و عیوب رشته‌های گیت نیاز دارند. ترموکوپل‌های نوع E بالاترین حساسیت سیگنال ترموالکتریک را در بین تمام درجه‌های استاندارد ارائه می‌دهند و امکان تشخیص تغییرات جزئی دما را که حسگرهای نوع K- نمی‌توانند تشخیص دهند، می‌دهند. رانرهای داغ برای-درجه پردازش PEEK ایمپلنت به سیم‌های آلیاژی طبی تثبیت‌شده-تولید شده‌اند که بدون بقایای فلزی بازیافتی ناخالص تولید می‌شوند که خطر آلودگی با سوابق ردیابی ترکیب طیفی کامل مورد نیاز برای مطابقت با FDA و ISO 13485 را دارد. مواد خام سیم آلیاژی باید با گواهی های آزمایش مواد همراه باشد که نشان دهنده انطباق با محدودیت های ناخالصی زیست سازگار باشد.

ساخت و ساز کاملاً مهر و موم شده و بدون شکاف{0}} تله های عفونت پنهان را از بین می برد. ترموکوپل‌های صنعتی عمومی دارای اتصالات سیم، شکاف‌های فنری شل، و درگاه‌های خروجی سیم بدون مهر و موم هستند که زباله‌های پلاستیکی و باقی مانده‌های ضدعفونی‌کننده اتاق تمیز را حفظ می‌کنند. حسگرهای اتاق تمیز پزشکی دارای جوش‌های سر حسگر کاملاً لیزری بدون شکاف میکرو-در محل اتصال آلیاژی و{5}}غذای با دمای بالا{6}}سیلیکون دولایه{7}}درزبندی دو لایه{7}}در سیم{8}}به-انتقال غلاف و جلوگیری از جمع‌شدن بخار هستند. سرهای تماسی فلزی یک تکه و یک تکه در فنر{12}}ترموکوپل‌های تخت فشاری{{13} و سر و دکمه‌ای برای منیفولدهای پزشکی، دارای اجزای فنری جداشدنی شل نیستند که قطعات فلزی ریز را در طول چرخه گرما می‌ریزند. ترموکوپل های طبی گیت سوپاپ یکپارچه، درگاه های سوراخ اندازه گیری رزوه ای اضافی را که شکاف های حفظ آلودگی روی سطح نازل هستند، حذف می کنند.

عایق بیرونی با گازهای خروجی کم با استانداردهای کیفیت هوای اتاق تمیز مطابقت دارد. PTFE استاندارد و آستین های بیرونی فایبرگلاس ارزان قیمت{1}}ترکیبات آلی فرار گاز (VOCs) را در دماهای بالا حذف می کند، هوای تمیز اتاق را آلوده می کند و روی قطعات قالب گیری شده پزشکی به عنوان مه سطح جمع می شود. سیم‌های اکستنشن ترموکوپل پزشکی دارای پوشش‌های عایق پلی‌آمیدی با-خروجی کم،- خلوص بالا هستند که با محدودیت‌های ISO اتاق تمیز VOC تأیید شده‌اند، هالوژن صفر، و ریزش ذرات حداقل در طول خمش و چرخه حرارتی دارند. نوارهای محافظ از فولاد ضد زنگ با روکش نیکل ساخته شده اند تا پوسته پوسته شدن ذرات زنگ زدگی را به حداقل برسانند و تمام اتصالات کابل سیمی از جنس PTFE درجه پزشکی غیر ریزش برای کاهش آلودگی فیبر در هنگام مونتاژ قالب هستند.

ترموکوپل های اتاق تمیز طبی از نظر گواهینامه و استانداردهای ردیابی با ترموکوپل های صنعتی متفاوت هستند. هر مجموعه از حسگرهای پزشکی باید با مستندات کامل همراه باشد - گزارش های تجزیه و تحلیل طیف آلیاژی، داده های آزمایش زبری سطح الکتروپولیش غلاف، یافته های آزمایش خروج گاز در دمای بالا، گواهی های ردیابی کالیبراسیون مرتبط با استانداردهای ملی اندازه گیری. ترموکوپل های طبی جدا از قطعات یدکی صنعتی هستند و در بسته بندی ضد زنگ استریل-ضد زنگ-ضد رطوبت نگهداری می شوند. هر سنسور دارای یک شماره سریال منحصر به فرد است که روی آن چاپ شده است تا قالب نصب، زمان اجرا و تاریخچه تعمیر و نگهداری را برای ردیابی کامل دسته ای تجهیزات پزشکی ردیابی کند. استفاده مجدد از ترموکوپل‌های پزشکی جداشده در قالب‌های چندگانه مجاز نیست، زیرا خطرات آلودگی متقابل به مجموعه‌های حسگر منحصربه‌فرد برای هر محصول یا تمیز کردن عمیق کامل و کالیبراسیون مجدد قبل از استفاده برای محصول دیگر نیاز دارد.