انتخاب بخاری کارتریج برای ساخت دستگاه های پزشکی
پیام بگذارید
ساخت وسایل پزشکی یکی از سخت ترین کارها برای بخاری های کارتریجی است. برنامه ها به کنترل دما بسیار دقیق، قابلیت اطمینان کامل و اغلب رعایت دقیق قوانین نیاز دارند. اگر بخاری در این تنظیمات خراب شود، فقط تولید را متوقف نمی کند. همچنین می تواند باعث کاهش ایمنی محصول و کاهش کیفیت محصول شود. دانستن نیازهای تولید تجهیزات پزشکی به شما امکان می دهد بخاری هایی را انتخاب کنید که استانداردهای سختگیرانه را برآورده می کنند.
گرمکن کارتریج اغلب در ماشینهای قالبگیری برای ساخت قطعاتی مانند بشکه سرنگ، نوک کاتتر و دستههای ابزار جراحی استفاده میشود. این قطعات عموما از پلاستیک های فنی ساخته می شوند که باید در دمای مشخصی نگهداری شوند. برای اطمینان از مطابقت قطعات قالبگیری شده با اندازه و استاندارد مواد، بخاریها باید دما را در محدوده خاصی ثابت نگه دارند. تغییر درجه حرارت فقط چند درجه می تواند کیفیت قطعات را تغییر دهد که می تواند منجر به ضایعات یا بدتر از آن شکستن قطعات در هنگام استفاده شود.
سیستم های دونده داغ برای قالب گیری پزشکی یکی دیگر از موارد استفاده است. دونده های داغ پلاستیک را در حین حرکت از دستگاه تزریق به حفره ها گرم نگه می دارند. بخاری های دونده های داغ باید منیفولد و نازل ها را در دمای یکسان نگه دارند. اگر گرما یکنواخت نباشد، مواد ممکن است شکسته شوند، دروازه می تواند یخ بزند، یا پر شدن ممکن است ناهموار باشد. در محیط های پزشکی، که خلوص مواد بسیار مهم است، هر گونه آسیب می تواند یک قطعه را بی فایده کند. برای به دست آوردن سطح مناسب از یکنواختی، افراد معمولاً از بخاریهای{5}}چند ناحیهای با کنترلهای دما جداگانه استفاده میکنند.
بخاری های مورد استفاده در زمینه پزشکی باید از موادی ساخته شده باشند که برای بدن بی خطر بوده و زنگ نزنند. Incoloy® یا فولاد ضد زنگ 316 مواد رایج برای غلاف هستند. این مواد آلاینده ها را شسته و توسط محلول های تمیز کننده پزشکی آسیب نمی بینند. سرنخ ها باید با موادی پوشانده شوند که بتوانند روش های استریل کردن مورد استفاده در تولیدات پزشکی مانند اتوکلاو یا ضدعفونی شیمیایی را انجام دهند. هنگامی که بخاری در تماس مستقیم با محصول قرار می گیرد، مواد باید معیارهای زیست سازگاری ISO 10993 را داشته باشند.
هنگام ساخت وسایل پزشکی، تمیزی بسیار مهم است. تجهیزات نباید دارای ناخالصی هایی باشد که بتواند وارد محصول شود. گرم کن های کارتریج طبی باید دارای غلاف های صاف و براق باشند که جمع نمی شوند و به راحتی تمیز می شوند. برای جلوگیری از تجمع گرد و غبار و زباله، انتهای باید مهر و موم شود. بخاری هایی با زره فولادی ضد زنگ روی سرنخ ها از آسیب در هنگام شستشو برای کاربردهایی که اغلب تمیز می شوند محافظت می کنند.
یکی دیگر از مواردی که کاربردهای پزشکی را متفاوت می کند این است که آنها به مستندات نیاز دارند. سازندگان دستگاههای پزشکی عموماً میخواهند بتوانند هر بخشی را که در ساخت محصولاتشان انجام میشود، ردیابی کنند. این بدان معنی است که شرکت سازنده بخاری باید مواد، گزارش آزمایش و سوابق کیفیت را اثبات کند. انتخاب تأمینکنندهای که قبلاً در زمینه پزشکی کار کرده است، اطمینان حاصل میکند که این نیازهای کاغذبازی برطرف میشوند. قبل از اینکه بخاری ها در تولید برای فرآیندهای تنظیم شده مورد استفاده قرار گیرند، ممکن است نیاز به گذراندن تست اعتبار سنجی برای اثبات کارایی داشته باشند.
قابلیت اطمینان برای شرکت هایی که دستگاه های پزشکی تولید می کنند قابل بحث نیست. بخاری خراب ممکن است خط تولید را متوقف کند، که می تواند حمل و نقل را به تاخیر بیاندازد و حتی منجر به کمبود تجهیزات مهم پزشکی شود. انتخاب بخاریهایی با تراکم وات کم، ساخت داخلی با کیفیت-و پایانههای قوی، احتمال خرابی را کاهش میدهد. افزودن گرمکن های پشتیبان یا حلقه های کنترل تکراری به سیستم، آن را ایمن تر می کند. بهترین راه برای اطمینان از اینکه بخاری ها مطابق با بالاترین استانداردها ساخته شده اند، کار با بخاری ساز است که می داند رشته پزشکی به چه چیزی نیاز دارد.
تجربه نشان می دهد که پرداخت هزینه بیشتر برای-هیترهای با کیفیت بالا برای مقاصد پزشکی ارزش آن را دارد زیرا خطر را کاهش می دهد. اگر بخاری در یک محصول مصرفی کار نکند، ممکن است مشکلی وجود داشته باشد. اگر بخاری در خط تولید تجهیزات پزشکی خراب شود، نتایج می تواند بسیار بدتر باشد. صرف هزینه برای کیفیت، قابلیت اطمینان و قابلیت ردیابی اطمینان حاصل می کند که بخاری ها به جای اینکه آنها را در معرض خطر قرار دهند، به ساخت تجهیزات پزشکی ایمن و مؤثر کمک می کنند.








